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2012年8月27日

发售基因分析仪 i-densy™ IS - 5320:
实现全自动高速简便的基因检测

临床检验仪器和体外诊断用医药品制造商爱科来株式会社(总部:京都市中京区)将于8月28日发售基因分析仪 i-densy™ IS - 5320i-densy™ IS - 5320 用于药物代谢相关的基因碱基对序列以及与癌症相关的基因突变全自动基因检测。

发售背景

个体化医疗 (通过判定个人基因类型,选择与个人体质和病症相符合的最佳药物和剂量) 研究快速发展。
然而,这种用于前期诊断的基因检测通常很难进行,它对于操作技能的要求较高,而且需要很长时间才能得到结果。
2009年,爱科来发售了世界上第一款桌面大小的全自动SNP*1分析仪i-densy™IS-5310,仅作研究使用。 该分析仪用于药物代谢相关的基因碱基对序列以及与癌症相关的基因突变全自动基因检测。 爱科来积极推进抗癌治疗相关的药物疗效和副作用领域的基因检测研究,并对全国各地的研究机构提供持续支持。

未来展望

医疗用基因分析仪 i-densy™ IS-5320 是全自动SNP 分析仪 i-densy™ IS-5310 (研究用)的继承和改良版。
研发用于i-densy™ IS-5320的体外诊断试剂(与分析仪同时研发), 可用于简单的基对序列解析, 并实现对服用药物的效果预测以及辅助诊断。我们期望该设备可以在医疗现场帮助快速诊断,减轻患者的副作用,并降低医疗费用。

i-densy™ IS-5320主要特点

○全自动测定
测定简单,无需高难度操作技术,仅需将样本(血液或口腔拭液)放入设备中即可进行全自动操作:抽取样本DNA → 基因扩增 → 基因类型判断

○高速测定
以前从样本采集到输出结果需耗时数日,现仅需80分钟。


基因分析仪 i-densy™ IS-5320

术语释义

1) SNPs (Snips)
SNPs是Single Nucleotide Polymorphisms的缩写:特定基因内部可能会发生细微变异,当在基因碱基对中出现1%或以上频度的变异时,则称为SNPs(单核苷酸多态性)。 通过分析SNPs与药效及副作用之间的关系,可以为患者选择最合适的治疗方案并确定药物剂量,进一步提升在医疗现场进行个性化治疗的可能性。

操作方法

将装有样本(血液或口腔拭液)的试剂盒放入分析仪中,按下开始键后便可轻松解析基因。

产品概要

名称

基因分析仪 i-Densy IS - 5320

发售日期

2012年8月28日(星期二)

规格

 

测定对象

全血等生物样本、纯化核酸

测定原理

核酸增幅法 + Tm 解析法
*本系统采用日铁环境工程株式会社特许授权的QP(淬灭探针)法

处理速度

80分/试剂包 *视测定项目情况而定

最低样本量:

生物样本(全血等) 70µL 、纯化核酸4µL

放入样本量

1~2样本

存储量

100次测定/用户(最多可登录25名用户)

电源

AC100,300VA以下

外形尺寸

410mm (宽) x 450mm (长) x 415mm (高)

重量

27kg

医疗器械档案编号

25B1X00001000018

级别分类

I类(一般医疗器械)/特殊维护管理医疗器械

本产品由爱科来集团负责日本国内销售的ARKRAY, Marketing, Inc.负责销售。