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2014年3月4日

70秒内同时测定HbA1c和血糖
一台仪器检测所有糖尿病必要参数

爱科来株式会社将于3月10日(星期一)发售糖化血红蛋白和血糖双重分析仪ADAMS Hybrid AH-8290。该系统能够在70秒内完成关键糖尿病参数HbA1c(糖化血红蛋白)和血糖的测定,提高糖尿病检测现场的检测效率。

日本约950万人*2疑似患有糖尿病,并且这一数字正在不断上升。对这些疑似患者进行检测以便早发现早治疗,这是非常重要的。

HbA1c是糖尿病检测的重要指标,能够反映过去1-2个月内的平均血糖值。自从发布2010年糖尿病诊断标准修订版,以及2012年HbA1c 值标准化*3等以来,糖尿病的诊断和治疗愈发重要。因此,HbA1c快速测定(以及血糖测定)的相关需求也在不断增加。

爱科来株式会社(以下简称“爱科来”)即将发售ADAMS Hybrid AH-8290,一款能够在70秒内同时测定HbA1c和血糖的分析仪,比前一代产品(AH-8280)快了整整10秒。这款分析仪设计小巧,仅占用您本需配备的两种仪器所需空间的一半。在小型医院和专科糖尿病诊所也可以安放。

这是市面上唯一一款能够使用1台仪器,通过HPLC法*4同时测定HbA1c和血糖的分析仪。爱科来作为糖尿病检测的先驱者,长久以来一直致力于研发高精度分析仪,集中技术优势研发出此产品。爱科来将不断提供新品,以满足糖尿病检测的广泛需求,推动糖尿病检测行业的发展。

主要特点

•HbA1c和血糖同时测定功能
通过1台仪器同时测定HbA1c和血糖(两者均为重要糖尿病分析指标)。每个样本仅需70秒测定时间(比前一代产品节省10秒时间)

全血测定
采用全血测定方法,无需离心或其他预处理,减少麻烦,缩短时间(红细胞压积校正功能)

高精度测定
高精度:HbA1c测定采用HPLC法,而血糖测定则采用GOD/过氧化氢电极法*5

小型设计
体积更小,仅占用您本需配备的两种仪器所需空间的一半


ADAMS Hybrid AH-8290

*与日本积水医疗株式会社联合研发


术语释义

*1 HbA1c(糖化血红蛋白)
是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。反映过去1~2个月的平均血糖值。是血糖控制的重要指标,广泛应用于糖尿病诊断到治疗领域。

*2 预计糖尿病患者数
出处:2012年国民健康与营养调查结果(2012年厚生劳动省)

*3 糖尿病诊断标准
根据之前用于糖尿病诊断的标准,如果空腹血糖、随机血糖或口服葡萄糖耐量试验(2个小时)的血糖浓度超过预定值,则确定患者疑似患有糖尿病。如果这些值在另外一天测定时再次超过预定值,则确定患者患有糖尿病,此时需要进行HbA1c测定作为进一步参考。
但是,根据2010年7月1日修订的新诊断标准规定,HbA1c值已经成为主要的检测参数,目前同样用于诊断患者是否疑似患有糖尿病。这标志着HbA1c值的重要性提高。根据新标准,如果HbA1c值超过预定值或者前一次血糖浓度值超过预定值,则可以诊断患者患有糖尿病。
此外,2012年4月HbA1c值国际标准化之后,我们放弃了JDS值(日本独有的标准值),转而使用NGSP值(美国和世界上其他国家的通用值)。这使得日本和世界上其他国家在治疗和药物相关信息方面的交流更加顺畅。

*4 HPLC法 (高效液相色谱法)
HPLC 是一种从混合物中分离出不同成分,并测定各成分比例的方法。这也是检测HbA1c的一种高精度方法。爱科来于1981年研发出世界第一台使用HPLC法检测的HbA1c专用分析仪,至今仍在广泛使用于众多医疗现场。

*5 GOD/过氧化氢电极法
葡萄糖与酶GOD(葡萄糖氧化酶)发生反应时生成过氧化氢。
当电极检测到过氧化氢后,即可测定血糖浓度。


ADAMS Hybrid AH-8290概要

名称 ADAMSTM Hybrid AH-8290
发售日期 2014年3月10日(星期一)
规格  
   处理速度 70秒 / 样本
   电源 300VA
   外形尺寸 530 (宽) x 530 (长) x 530 (高) mm
   重量 主单元:约42kg、样本单元:约4kg
销售价格 9,600,000日元(不含税)
公告号 25B1X00001000042
分类 I类(一般医疗器械 / 特殊维护管理医疗器械)

HbA1c 测定规格
   样本类型 全血、溶血
   测定项目 HbA1c (稳定型 HbA1c) 、HbF
   测定原理 反相阳离子交换色谱法
   测定范围 HbA1c:NGSP 值 3-20%
(IFCC 值:14-191mmol/mol)
HbF:0.0-5%
   样本消耗量 约35µL (全血)、约400µL (溶血)
   使用试剂 洗脱剂80A、80B、溶血/洗涤液80H、色谱柱80、缓冲剂

葡萄糖测定规格
   样本类型 全血、血清、血浆(仅限静脉血)* WB使用红细胞压积校正
   测定项目 葡萄糖
   测定原理 GOD固化酶膜/ H2O2 电极安培法
   测定范围 0-500mg/dL (全血)
0-1000mg/dL (血清、血浆)
   样本消耗量 约35uL(全血、血浆、血清)
   使用试剂 GOD检测卡、内参液、溶血 / 洗涤液80H、缓冲剂

*洗脱剂80A、80B、溶血 / 洗涤液80H、色谱柱80由日本积水医疗株式会社制造。

本产品将通过ARKRAY Marketing, Inc.(爱科来株式会社在日本的分销商)销售。
本产品仅在日本地区销售,其他国家及地区不销售。