Wiadomości i Tematy

17 gru 2014

ARKRAY, Inc. wprowadza do obrotu zestaw SPOTCHEM™ i-Line FluAB-S do wykrywania wirusa grypy, wspomagający szybką diagnostykę i testowanie podczas sezonu grypowego

Dnia 22 grudnia 2014 roku (poniedziałek) firma ARKRAY Inc. planuje wypuścić na rynek zestaw do wykrywania wirusa grypy, SPOTCHEM i-Line FluAB-S, przeznaczony na sprzedaż instytucjom medycznym na terenie Japonii. Wystarczy wykonać jeden test, aby określić typ grypy A lub B w celu wspomagania diagnostyki tej choroby w trakcie sezonu grypowego.

Wirus grypy rozprzestrzenia się każdego roku, głównie w sezonie zimowym. Z tego powodu wiele osób cierpi na skutek ostrej infekcji wirusowej.
W szczególnych przypadkach choroba ta może wywołać zapalenie płuc u osób starszych oraz doprowadzić do poważnych powikłań takich jak zapalenie mózgu i encefalopatia u małych dzieci. Aby zapobiec komplikacjom, a także rozwojowi poważnych infekcji, diagnostyka oraz dalsze leczenie muszą mieć miejsce na wczesnym etapie. Szybkie zdiagnozowanie wirusa grypy odgrywa w leczeniu bardzo ważną rolę.

Produkt firmy ARKRAY Inc.(zwanej dalej ARKRAY) SPOTCHEM i-Line FluAB-S, który już wkrótce pojawi się na rynku, to zestaw wykrywający w płynach ustrojowych antygeny wirusa grypy typu A lub B, otrzymywane na podstawie wymazów lub aspiracji wydzieliny z nosa. Wyniki można określić w sposób naoczny oraz przy zastosowaniu dedykowanego urządzenia do wykonywania pomiarów (urządzenie do przeprowadzania analizy densymetrycznej SPOTCHEM IL SL-4720). Zarówno wynik pozytywny, jak i negatywny pojawia się w ciągu 10 minut (o 5 minut szybciej w porównaniu do istniejących produktów*.) Dzięki natychmiastowej diagnostyce czas oczekiwania skraca się, co przekłada się na mniejsze dolegliwości, większą skuteczność terapii i w efekcie niższe ryzyko zarażenia wirusem grypy.

Firma ARKRAY dąży do niezmiennego rozwoju urządzeń i zestawów do natychmiastowej diagnostyki medycznej w celu ułatwienia szybkiej diagnozy oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia.

* Porównanie do istniejącego produktu firmy ARKRAY', SPOTCHEM i-Line FluAB



SPOTCHEM i-Line FluAB-S

Wkład testowy


Kroki testowe

Proces wykonywania pomiaru dla urządzenia (przy zastosowaniu dedykowanego urządzenia do pomiaru SPOTCHEM IL SL-4720)


Materiały referencyjne

Od 1988 roku firma ARKRAY zajmuje się sprzedażą serii prostych i testowanych w klinikach urządzeń testowych SPOTCHEM na rzecz placówek zdrowotnych.

SPOTCHEM IL SL-4720 to małe urządzenie testowe o szybkim działaniu, które automatycznie przeprowadza test immunochromatyczny.
Produkt ten został zaprojektowany w celu podniesienia jakości leczenia, przy jednoczesnym zastosowaniu urządzenia umożliwiającego wykonanie testu w sposób szybszy, dokładniejszy oraz łatwiejszy w porównaniu do wcześniejszych badań przeprowadzanych zwyczajowo za pomocą metody wzrokowej.

By entering the patient name in the reagent cartridge for the device, patient names will be printed out with the measurement results, reducing the risk of mistaking specimens.

Dodatkowo jego obszar instalacji jest mniejszy od kartki formatu A4., co oznacza, iż zajmuje ono mało miejsca.



Pomiar przy zastosowaniu SPOTCHEM IL SL-4720


Przegląd SPOTCHEM i-Line FluAB-S

Nazwa Zestaw do wykrywania wirusa grypy SPOTCHEM™ i-Line FluAB-S
Data wprowadzenia do obrotu 22 grudnia 2014 (poniedziałek)
Specyfikacje  
   Pomiar docelowy Płyny pobierane za pomocą wymazów z nosa lub drogą aspiracji wydzieliny z nosa
   Elementy objęte pomiarem Wirus grypy typu A i B
   Urządzenie do pomiaru Urządzenie do badania densytometrycznego SPOTCHEM IL SL-4720
   Metoda pomiaru Metoda immunochromatograficzna
   Czas pomiaru Około 10 minut na próbkę
   Metoda przechowywania 2 to 30 C(nie zamrażać), 18 miesięcy
Jednostka pakowania 10 sztuk(10 testów)
Wkłady testowe, płyn pobierany do probówki (probówki do pobierania), dysze filtracyjne
Cena detaliczna Preferowana cena dostawy: 12,000 Yen (bez podatku)
Numer zatwierdzenia 22600AMX01321000
Kategoria produktu Urządzenie do diagnostyki pozaustrojowej
Klasyfikacja Klasa III

Niniejszy produkt będzie sprzedawany jedynie przez ARKRAY Marketing, Inc. (dystrybutor ARKRAY, Inc.w Japonii).
Niniejszy produkt jest dostępny jedynie na terenie Japonii i nie jest sprzedawany w innych krajach.