Historia - Monitorowanie stężenia glukozy we krwi

Stale rozwijający się Glucocard

ARKRAY i jej historia z Glukometrem

Metoda porównywania kolorów, czy elektrodowa?

Różne generacje glukometrów można przedstawić w następujący sposób:

Pierwsza generacja	Mycie i wycieranie paska do badania (enzymatyczne porównywanie kolorów). Wzrokowa kontrola była możliwa, ale wyniki różniły się w zależności od techniki osoby obsługującej./td>
Druga generacja	Enzymatyczne paski do badań z porównywaniem kolorów, bez konieczności wycierania. Czyszczenie i wycieranie nie było dłużej wymagane, a technika operatora przestała być źródłem tak znacznych różnic.
Trzecia generacja	Prąd generowany z reakcji chemicznych jest mierzony według enzymatycznej metody elektrodowej. (Teraźniejszość) Jest to główny rodzaj metody pomiaru wykorzystywany obecnie.
Czwarta generacja	Nieinwazyjna metoda niewymagająca próbki krwi. (Przyszłość) Trwają badania nad metodą podczerwieni i metodą wykorzystującą płyn międzykomórkowy.

W ramach powyższej klasyfikacji generacji glukometrów, można powiedzieć, że krok między drugim a trzecim etapem był najistotniejszy. Zaletą systemu porównywania kolorów było to, że jeśli system się zepsuł i tak można było przeprowadzić pomiar wzrokowy i wstępny wynik mógł być podany, mimo że proces czyszczenia i wycierania był kłopotliwą koniecznością. Jednak, gdy maszyna wykorzystująca metodę elektrodową zawiodła, nie było możliwości, aby pacjent poznał wynik swojego badania. Z drugiej strony, mycie i wycieranie nie było wymagane, a glukometr był prostszy i łatwiejszy w obsłudze. Sporo dyskutowano w firmie nad tym, czy powinno się kontynuować metodę porównywania kolorów, czy przejść na metodę elektrodową. W końcu wybrana została metoda elektrodowa, ponieważ system w niej rzadko kiedy zawodził. Był to początek pierwszej inkarnacji Glucocardu, który znamy dziś.

Glucocard okazał się strzałem w dziesiątkę; łatwość obsługi i niezawodność doprowadziły do tego, że uzyskał poparcie zarówno personelu medycznego, jak i pacjentów. W 1986 r. pomiar glukozy u pacjentów, którzy sami wstrzykiwali sobie insulinę, został objęty ubezpieczeniem, a to po części doprowadziło do takiego stopnia uznania, że de facto stał się on standardem glukometrów wykorzystywanych w Japonii.

Wśród naszej konkurencji są te firmy, które od początku lat 90-tych XX wieku wykorzystywały 4 różne platformy (odpowiednie odczynniki) zarówno dla metody porównywania kolorów, jak i elektrodowej. Jednak jedynie firma ARKRAY była w stanie skrócić czas pomiaru i zmniejszyć wielkość próbki od pacjenta w tym samym urządzeniu. Pojawiało się wiele różnych modeli, ale sposób pomiaru pozostał taki sam, jak w pierwszym urządzeniu. To prawdopodobnie jedna z przyczyn, dzięki której nasze urządzenie zyskało uznanie wśród użytkowników jako niezawodne.

Na koniec

W 2003 r. zaczęły obowiązywać międzynarodowe standardy dla glukometrów w formie ISO-15197. W poprawce do japońskiego prawa farmaceutycznego z 2005 r. stwierdzono, że glukometry stanowią ryzyko dla pacjentów korzystających z nich bez nadzoru i tak samo, jak ze szkłami kontaktowymi i rozrusznikami serca, zostały one zakwalifikowane jako urządzenia medyczne wysoce kontrolowane (klasa IV) oraz wyrób medyczny wymagający specjalistycznej konserwacji. Dodatkowo, w 2007 r. wprowadzono do prawa farmaceutycznego kryteria akceptacji dla glukometrów. Tak więc, środowisko, w którym istnieją glukometry stale się zmienia. Stojąc przed coraz bardziej zaostrzanymi standardami, stale stawiamy sobie wyzwania, aby sprawić, że nasze urządzenia będą poprawiały standardy życia innych ludzi, a Glucocard będzie się stale rozwijał.