产品研发历史 - 糖尿病检测

糖化血红蛋白(HbA1c)分离定量分析仪的研发历程

糖化血红蛋白在VENSONIC研讨会上得到推广

HA-8110 被刊登在海外报刊杂志上
HA-8110 被刊登在海外报刊杂志上

现今HbA1c在糖尿病研究中的重要作用广为人知,然而在20世纪70年代,首次研发出HA-8110时,除部分研究学者外,HA-8110在日本鲜为人知。由于测定方法本身较复杂,因此HbA1c并未应用于临床医学。只有一部分研究人员在研究糖尿病中血红蛋白的糖化(血红蛋白和糖或其代谢物在血液中的结合)。而且关于HbA1c的文献较少,甚至没有日语参考文献。仅在美国有使用微型柱法对HbA1c进行测定。甚至不清楚HbA1c是什么,有什么作用也是一件很正常的事。

在这种情况下,HA-8110实现了HbA1c测定的实际应用,在日本乃至世界范围内引起了轰动。

HbA1c在糖尿病检测及患者控制指标中的可用性是显而易见的,但使用HPLC法检测HbA1c在当时还未被列入医疗保险范围之内。(HbA1已被列入。)

首届 Vensonic 研讨会 (1983)
首届 Vensonic 研讨会 (1983)

爱科来成功说服学会,组织了由著名糖尿病专家组成的关于HbA1c的研究小组。为探讨研究成果,在全国范围内举办了VENSONIC研讨会。VENSONIC 由“venture”和“sonic”两个词组合而成。是由糖尿病方面的权威神户大学教授马场茂明命名,寓意为爱科来的冒险精神和新的知识将传播得更远、更广。VENSONIC研讨会招徕了众多海外一线A1c研究人员,并作为爱科来最著名的学术支援活动广受赞誉。
此后,该研究活动的成功得到了认证,并被列入医疗保险范围之内。一度被认为在成年人体内不存在的Hbf (胎儿血红蛋白)通过此方法得到确认,Hbf 测定也作为HPLC法的一部分得以使用。

我们从正确的角度对糖尿病进行分析,并坚定不移的进行研究,始终坚信HbA1c对于糖尿病检测的重要性。也正是有爱科来的努力才奠定了今日糖尿病检测的基础,对此我们始终引以为豪。

不脱盖直接穿透法的研发历程

1994年,正值HA-8110研发后的第13年,HA系列第三代设备HA-8130开始发售。

HA-8131(1994)
HA-8131(1994)

HA-8130最大的特点便是采用了不脱盖直接穿透法,无需取下真空采血管的密封盖即可直接注入血样。在使用不脱盖直接穿透法之前,抽血方式既麻烦又危险。真空采血管的密封盖需在注入血样前取下并在注入血样后盖回。不脱盖直接穿透法不仅可以减少开关密封盖的工作量,还可以降低检测人员感染的可能性。

研发不脱盖直接穿透法时我们遇到了许多困难。当针头多次刺入真空采血盖后,针尖会磨损变钝无法再次刺穿。由于HA-8131的采样针每年需刺入数以万记的密封盖内,因此我们需要一个即使长期使用也不会变钝的针头。于是我们想到了以前的留声机唱针。留声机唱针在高速划过如同砂纸般粗糙的记录槽后却不会轻易磨损。究其原因便是其针头是由钻石或蓝宝石等高硬度材料制成的。并且,唱针针头直径为0.5mil(约0.012mm),很适合用来刺入真空采血管的橡皮盖。

我们将想法告诉了一位专门加工钻石和蓝宝石的珠宝加工师,他告诉我们这个想法是可行的。于是我们用蓝宝石制作了样品针头并进行了耐磨性测试。结果显示蓝宝石针头在进行100,000 次刺入后,仍保持锋利。这便是不脱盖直接穿透法中重要组件穿刺针头的研发过程。

不脱盖直接穿透法(应用于HA-8160)
不脱盖直接穿透法
(应用于HA-8160)

HA系列是与大型通用化学公司共同合作开发的,并且与跟临床检验豪无关联的珠宝制造商展开了进一步的合作。现在HA系列已变为其他产品无法比拟的存在。HA系列在经历多次改良后,已成为现下 A1c测定设备中的佼佼者。我们相信HA系列的性能是对爱科来尝试可行性方法,持续不断挑战,从不放弃研发优秀产品的最佳写照。

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